La FDA autoriza la venta de 20 bolsitas de nicotina ZYN con una declaración de menor riesgo frente al cigarro

Sustituir el tabaco tradicional de cigarrillo por ZYN reduce el riesgo de padecer enfermedades como el cáncer de boca, de pulmón, dolencias cardiovasculares, ictus, enfisemas o bronquitis crónica.

Bolsas de nicotina colocadas en un recipiente. |Europa Press
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La FDA (US Food and Drug Administration), departamento responsable del área de Sanidad en Estados Unidos, ha autorizado a Swedish Match USA para que pueda vender veinte productos de bolsitas de nicotina ZYN, con una declaración específica de riesgo modificado. A partir de ahora, los productos avalados por este permiso podrán indicar que sustituir completamente el tabaco tradicional de cigarrillo por ZYN reduce el riesgo de padecer enfermedades como el cáncer de boca, de pulmón, dolencias cardiovasculares, ictus, enfisemas o bronquitis crónica.

La agencia americana ha realizado un profundo trabajo de campo científico que afecta a estos productos en concreto que ya contaban con permiso de comercialización en el país de Donald Trump desde enero de 2025. Eso sí, hay que considerar que esta decisión no es extendible al resto de las bolsitas de nicotina que se comercializan en el mercado y no implica que estos productos sean completamente inocuos. 

En palabras del director en funciones del Centro de Productos del Tabaco de la FDA, Bret Koplow, el objeto de estas actuaciones es el de que los fumadores adultos tengan información “clara y basada en la evidencia científica” sobre los problemas y riesgos relativos de los diferentes productos para que sean sólo ellos quienes tomen las decisiones convenientemente informados. 

Un mensaje que cuenta con el respaldo de la ciencia

Este permiso está basado en las solicitudes presentadas por Swedish Match USA dentro del procedimiento Productos del Tabaco de Riesgo Modificado (MRTP), que es una de las vías abiertas a los consumidores por la que los fabricantes pueden pedir permiso para comunicar que un producto determinado presenta un riesgo más bajo que los cigarrillos convencionales. 

Una vez que se han analizado los estudios presentados, los riesgos relativos para la salud, si el mensaje ha llegado de un modo suficientemente claro a los consumidores, el impacto sobre los jóvenes y las recomendaciones de este Comité Asesor Científico sobre Productos del Tabaco, la FDA ha concluido que la declaración cuenta con el aval de la ciencia para estos productos y que usarlos podrá beneficiar a la salud en el caso en que los fumadores decidan dejar de lado el consumo de cigarros para pasarse a estas bolsas de nicotina.

Dentro de esta autorización se recogen diez variedades de ZYN que son chill, cinnamon, citrus, coffe, cool mint, menthol, peppermint, smooth, spearmint y wintergreen que se venden en concentraciones de 3 y 6 miligramos de nicotina. En total, son 20 los productos afectados por esta declaración. 

Dejar de fumar siempre es la mejor opción

A pesar de estos nuevos datos, y de la autorización, la FDA siempre se posiciona declarando que ningún producto de tabaco o nicotina es seguro al cien por cien y anima a las personas que no son fumadores a que no comiencen a serlo.

La agencia resalta que la mejor decisión de los fumadores para cuidar su salud es abandonar el consumo de tabaco y nicotina por completo. Pero señala que los adultos que no consiguen dejarlo a pesar de haberlo intentado, pueden reducir la exposición a muchas de las sustancias que aparecen en el humo del cigarro con la sustitución de los cigarrillos por bolsitas de nicotina autorizadas.

Hasta el momento, la FDA ha dado el visto bueno  26 productos de bolsitas de nicotina tras determinar que cumplen los requisitos legales de protección de la salud pública en Estados Unidos.

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