
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, alerta sobre el consumo de dos conocidos medicamentos y ordenó su retirada del mercado. En su labor como responsable de asegurar el cumplimiento de calidad, seguridad y eficacia de los fármacos para uso humano, ha dado la alerta sanitaria para que se retiren de la venta los medicamentos Sugammadex Sala 100mg/ml solución inyectable (de uso hospitalario), y Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo que se vende en las farmacias.
Tal y como se especifica la alerta R_21/21/2024, el Sugammadex Sala, de laboratorios Reig Jofré, debe retirarse por contener partículas visibles en disolución que afectan la calidad y seguridad del remedio. Este medicamento se utiliza para revertir los efectos de relajantes musculares en los procedimientos quirúrgicos, por lo tanto, al utilizarse en hospitales y centros salud deberán devolver las unidades de los lotes afectados al laboratorio de forma urgente.
Entre estos se encuentran los siguientes: Lote: 23202V, fecha de caducidad 30/06/202V, Lote: 23204, fecha de caducidad 31/10/2026, Lote: 23204A, fecha de caducidad 31/10/2026, Lote: 23205, fecha de caducidad 31/10/2026, Lote: 23205A, fecha de caducidad 31/10/2026 Lote: 24201, fecha de caducidad 30/06/2027, Lote: 24202, fecha de caducidad 30/06/2027.
Los lotes afectados de Augmentine que se compra en las farmacias
El segundo medicamento que se ha retirado por parte de la AEMPS, ha sido el Augmentine 100 mg/ml + 12,5 mg/ml polvo, del laboratorio Glaxo Wellcome Production, por tener un defecto en el sellado de algunos de sus frascos. Si bien la clasificación en este caso es de Clase 2 y no supone un riesgo vital para el paciente, se recomienda no consumirlo y devolverlo a la farmacia si se tiene en casa. Además, estas deberán hacer lo mismo con las unidades que recibían y tengan en stock, entregándolas al laboratorio.

Este fármaco, compuesto por una combinación de amoxicilina trihidratada y ácido clavulánico, se utiliza para tratar infecciones bacterianas. Si bien, como se decía, no supone un riesgo para la vida de las personas, el que los frascos tengan un defecto en su sellado, compromete la calidad y seguridad del medicamento.
Específicamente el lote afectado, y según se señala en la alerta R_20/2024, es el CP3W, con fecha de caducidad del 31 de agosto de 2025.
Para evitar el consumo de estos medicamentos la AEMPS ha pedido a las comunidades autónomas que hagan seguimiento de los mismos, y que procedan a su retirada inmediata. En cuanto a los profesionales, se pide que no se receten y que los pacientes que tengan en su poder fármacos de los lotes afectados los devuelvan a la farmacia o al laboratorio correspondiente.
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