El Consejo de Ministros ha aprobado este martes la reforma del Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos, para avanzar en la digitalización de la prestación farmacéutica y poder eliminar de forma progresiva el cupón precinto.
“Hemos actualizado el Sistema Español de Verificación de Medicamentos, que es una normativa que adapta nuestro sistema farmacéutico a los mecanismos europeos de seguridad y trazabilidad de medicamentos”, ha anunciado la ministra de Sanidad, Mónica García, en la rueda de prensa posterior.
Tras esta reforma, los farmacéuticos no tendrán que recortar el cupón precinto de los medicamentos prescritos y financiados por el Sistema Nacional de Salud (SNS), como viene haciéndose hasta ahora, para pegarlos en una hoja y enviarla al Colegio de Farmacéuticos correspondiente como justificante de la dispensación y facturación del fármaco.
El clásico cupón precinto va a ser sustituido por un identificador único digital, que simplificará procedimientos administrativos y mejorará la eficiencia de los sistemas de información. “Le decimos adiós al cúter, a las pegatinas, a la burocracia en las farmacias y damos paso a una identificación de los fármacos que va a ser más segura, más moderna y más precisa”, ha señalado la ministra, precisando que este cambio se realizará de forma gradual.
Coexistirán temporalmente los dos modelos
El Ministerio de Sanidad ha informado de que van a coexistir ambos mecanismos hasta que se complete la implantación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos y se garantice la preparación operativa de los sistemas de información de las comunidades autónomas.
Una vez culminado este proceso, el identificador único sustituirá progresivamente al cupón precinto, lo que permitirá avanzar “hacia un modelo más digital para la gestión de la prestación farmacéutica, simplificando procedimientos administrativos y mejorando la eficiencia de los sistemas de información”.
Adaptación del marco normativo a la evolución tecnológica
La reforma aprobada, tal y como recoge el departamento de Mónica García, adapta el marco normativo a la evolución tecnológica del sistema y actualiza determinados aspectos de su funcionamiento para mejorar la interoperabilidad y el intercambio seguro de información entre las administraciones sanitarias.
Asimismo, facilita la integración de los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al Sistema Nacional de Salud en los procesos de verificación.
La verificación de medicamentos han destacado que constituye “una herramienta fundamental” para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal de suministro. El sistema se basa en la incorporación de dispositivos de seguridad en los envases de determinados medicamentos, entre ellos un identificador único que permite comprobar su autenticidad y garantizar su trazabilidad a lo largo de toda la cadena de distribución.
La norma actualiza también el papel del Nodo SNSFarma, la infraestructura tecnológica del Sistema Nacional de Salud utilizada para el intercambio de información relacionada con los medicamentos financiados públicamente.
En concreto, se redefine su relación con el repositorio nacional de verificación y se concentra su función en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos con cargo al SNS, así como en la recepción de la información necesaria para la gestión y control de la prestación farmacéutica.
